W przyszłym roku ma zakończyć się trzecia faza badań klinicznych nad szczepionką przeciw boreliozie. To jeden z najbardziej wyczekiwanych preparatów, który ma stać się realną metodą profilaktyki i pokonać chorobę dotykającą w naszym regionie ok. 2 tys. pacjentów rocznie.
Latem na Pomorzu jest rejestrowanych miesięcznie nawet kilkaset przypadków boreliozy, która jest groźną chorobą przenoszoną przez kleszcze. Schorzenie jest wywoływane przez bakterie, a do pierwszego i najbardziej charakterystycznego objawu zaliczamy rumień wędrujący.
Choroba ma jednak charakter wieloukładowy i wymaga specjalistycznego leczenia. Teraz okazuje się, że jesteśmy
blisko przełomu w kwestii profilaktyki boreliozy, co może pozwolić nam wyeliminować zachorowalonść.
Wysyp groźnych kleszczy przez zmiany klimatyczne. To będzie rekordowy rok na Pomorzu?
Obiecujące wyniki badań
Od kilku lat trwają intensywne badania nad stworzeniem skutecznej szczepionki przeciw boreliozie. Tempo prac nieco osłabiła pandemia COVID-19, jednak wszystko wskazuje na to, że już w przyszłym roku zostanie zakończona najważniejsza część programu.
- Wyniki badań klinicznych: kandydat na szczepionkę przeciw boreliozie, VLA15, to multiwalentna szczepionka oparta na rekombinowanym białku powierzchniowym OspA krętków Borrelia. Badania nad tą szczepionką rozpoczęto w 2017 r. Opublikowane w 2023 r. dane z badania klinicznego wykazały immunogenność szczepionki wobec wszystkich serotypów białka powierzchniowego OspA bakterii oraz potwierdziły profil bezpieczeństwa. Szczepionka była dobrze tolerowana, a większość działań niepożądanych miała charakter łagodny lub umiarkowany - informuje Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.Jeśli wszystko poszłoby zgodnie z harmonogramem prac, a wyniki były nadal tak obiecujące, nowa szczepionka mogłaby trafić na rynek farmaceutyczny w 2026 r.
- VLA15 jest jedynym kandydatem na szczepionkę przeciw boreliozie znajdującym się w 3. fazie badań klinicznych. Oczekuje się, że najważniejsze dane z badania klinicznego 3. fazy zostaną opublikowane pod koniec 2025 r. Następnie planowane jest złożenie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, pod warunkiem uzyskania pozytywnych danych z badania 3. fazy - dodaje Grzegorz Cessak.
Na Pomorzu już 750 pacjentów z boreliozą. W Polsce dwukrotny wzrost
Przed odkleszczowym zapalaniem mózgu można się zabezpieczyć
Przypominamy, że istnieje skuteczna profilaktyka w przypadku innego groźnego patogenu, który jest przenoszony przez kleszcze. Szczepionka została stworzona na bazie inaktywowanego wirusa i chroni nas przed chorobą po przyjęciu szczepienia pierwotnego i dwóch dawek przypominających co 3-5 lat.
- Zaszczepienie zimą lub wczesną wiosną zapewnia ochronę już od początku aktywności kleszczy (od kwietnia do października). Szczepionki są zalecane w określonych grupach zawodowych oraz osobom przebywającym na obszarach endemicznych. Szczepionki przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu cechuje wysoka skuteczność - na 100 szczepionych powyżej 95 osób wytwarza przeciwciała ochronne zabezpieczające przed powikłaniami - wskazują specjaliści z Polskiego Zakładu Higieny w Warszawie. W Polsce rejestruje się 150-200 przypadków odkleszczowego zapalenia mózgu.
Chcesz zmienić lekarza rodzinnego?
Portal trojmiasto.pl nie ponosi odpowiedzialności za treść opinii. 
Filmy